Beschreibung

Titel:

Arzneistoffanalytik unter besonderer Berücksichtigung der Arzneibücher (Qualitätskontrolle und –sicherung bei Arzneistoffen) und der entsprechenden Normen für Medizinprodukte

Verantwortlicher:

Prof. Dr. H. Stark

Weiterführende Informationen

Veranstaltungen:

Praktikum (80%) und Seminare (20%)

Adressaten:

Pflichtveranstaltung für Studierende der Pharmazie

Fachsemester laut Studienplan:

5

Dozenten:

Prof. Dr. H. Stark und AssistentenInnen sowie eine externe Referentin aus einem zentralen Prüflabor

Inhalt:

Das Praktikum macht die Studierenden vertraut mit den chemischen und physikalisch-chemischen Methoden der Arzneibücher und der entsprechenden harmonisierten Normen für Medizinprodukte, Anwendungen und Verfahren zur Qualitätskontrolle der Wirkstoffe und Hilfsstoffe, Qualitätssicherungs­maßnahmen im analytischen Labor; Verfahren zur Stabilität und nasschemische Analytik von Wirk- und Hilfsstoffen sowie zur Struktur und Funktion wichtiger Reagenzien.

Analytik von synthetischen, partial-synthetischen und natürlichen Wirkstoffen, Suchtstoffen, Arzneistoffen, Hilfsstoffen und Schadstoffen sowie Bioziden und sonstigen Xenobiotika hinsichtlich:

1. Identität
2. Reinheit
3. Gehalt
Das Praktikum bildet eine theoretische Ergänzung und Erweiterung zu dem angebotenen Praktikum und den Seminaren der Lehreinheit „Arzneistoffanalytik unter besonderer Berücksichtigung der Arzneibücher (Qualitätskontrolle und –sicherung bei Arzneistoffen) und der entsprechenden Normen für Medizinprodukte“.

Lernziele / Kompetenzen:

Methoden der Arzneibücher sollen praktisch angewendet, verglichen und kritisch hinterfragt werden. Für bisher unbekannte Wirkstoffe sollen nasschemische Analyseverfahren hinsichtlich Identität, Reinheit und Gehalt vorgestellt und unter den verschiedenen Qualitätskriterien der Analytik beurteilt werden können. Die Arzneibücher sollen als wertvolle Informationsquelle und die darin enthaltenen Methoden als nützliche Werkzeuge im allgemeinen wissenschaftlichen Kontext erschlossen werden.

SWS:

8

Voraussetzung für die Teilnahme:

Anmeldung zum 1. Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung

Studien-/Prüfungsleistungen:

Gruppenreferate (schriftl. + mündl.), Klausur

Häufigkeit des Angebots:

Jedes Semester

Arbeitsaufwand:

Anwesenheit, Vor- und Nachbereitung, Referatvorbereitung

Daue:

1 Semester

Organisatorisches:

Ein Teil des Praktikums kann im von Studierenden im 4. Fachsemester vorbehaltlich der durchzuführenden Anmeldung zum 1. Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung durchgeführt werden und wird im folgenden Semester angerechnet.

Blockpraktikum

Literaturempfehlung:

Aktuelle Arzneibücher und Kommentare zu Arzneibüchern; Eger, Troschütz, Roth, Arzneistoffanalyse, WVG Stuttgart, 1999.