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Blockseminar

„Grundlagen der Europäischen Zulassung von Humanarzneimitteln (Teil 2)“

 

Referent: Dr. Christian Hoffmann

Senior Specialist Regulatory Affairs

Otsuka Frankfurt Research Institute GmbH

 

Das Seminar wurde als Blockveranstaltung am Dienstag, 24.4. und Donnerstag, 26.4., jeweils von 18.00 – 20.00 Uhr im Seminarraum N100.015 abgehalten.  

 

Folgenden Themenbereiche werden bearbeitet:

 

·         Klinischer Prüfplan und Clinical Study Report

·         Pädiatrisches Prüfkonzept und EMA Decision

·         Summary of Product Characteristics im Kontext der Product Information

·         European Public Assessment Report

 

Die Unterlagen gibt es hier!

 

geändert am 27. April 2012  E-Mail: Webmastersteinhilber@em.uni-frankfurt.de

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Druckversion: 27. April 2012, 08:09
http://www.uni-frankfurt.de/fb/fb14/Pharmazie/Lehrveranstaltungen_gesamt/Regulatory_Affairs.html